生产制造
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2024.03.28
2024上海医疗设备展医用材料专文独家搬运：派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用
这两种涂层材料的成本和性能相当，已成功在导管成形芯轴上使用几十年。然而，人们对人体直接和间接接触氟化聚合物的问题越来越关注，政府监管机构也在采取行动来限制和取消不同行业的使用。而聚四氟乙烯就是一种PFAS（全氟和多氟烷基物质）材料，且在PFAS市场上占据了大部分份额。
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2024.03.26
2024有源医疗器械创新论坛盘点创新医疗器械的四大「堵点」
数据显示，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。仅2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终，共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。从以上数据可以看出，我国的医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
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2024.03.25
Medtec China 同期展ADTE 关注 | 在产品性能评价当中，如何保证IVD产品的测量准确性
本文当中将对这些关键方面进行深入探讨，以期加深读者们对体外诊断试剂产品质量控制的理解。
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2024.03.08
2024医疗器械展览会转这一医用洁净装备工程未来发展趋势预测
用户的需求就是医疗建设行业改进的目标和发展的动力，这些都是未来医用洁净装备工程行业可能的发展方向和趋势，需要全行业的从业人员和管理人员努力工作和奋斗去实现。
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2024.02.29
上海医疗器械博览会医工结合关注 | 医疗器械创新的六大法则及五大要素
潘文志教授基于三类植入性器械的创新研发，讲述了医疗器械创新的基本原则和五大要素。
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IVD仪器结果不好，2024上海医疗设备展提醒这一因素千万不要忽视
随着技术的不断进步，其样本和试剂的消耗量也越来越低，样本体积甚至低至0.5-1微升；如此低的样本体积，给加样系统提出了更高的要求。
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2024.02.26
上海医疗器械展会激光加工聚焦：飞秒激光微孔加工技术在医用级聚合物管材中的应用探究（上）
众所周知，导管、药物输送球囊、支架和静脉导管等各种介入医疗器械，均需要在直径几毫米的软质和薄壁管材上制造直径小于1毫米的微小孔洞。由于需要非常锋利且微小的切割头进行作业，对于传统的机械钻孔工具来说极具挑战。相比之下，激光技术作为一种非接触工具，能够将激光束聚焦到目标的几微米处，通过消融进行精密钻孔。
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2024.02.23
2024医疗器械展览会植介入关注 ： 器审中心（CMDE）对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求
对于各位植入介入领域的研发工程师来说，血管介入器械在研发期间需要做一系列的模拟使用测试，这时需要使用到血管模型进行对应的测试，在研发期间是很重要的一步，因为采用合适的血管模型进行产品的模拟使用评价能够在研发前期发现一些器械性能的相关问题，以便于研发人员进行改善； 今天和大家聊一聊3D血管模型的应用。
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2024.02.22
2024上海医疗设备展ADTE同期展技术动向：头戴式光纤光声显微镜
暨南大学关柏鸥教授团队研制出一种头戴式光纤光声显微镜，该装置能够对自由运动状态的小动物进行脑成像，并以单血管级别分辨率观察脑皮质层的氧合状态及其动态变化。该显微镜体积小巧，具有高灵敏度和高空间分辨率，为脑科学及急重症医学研究提供了新的影像学技术。
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2024.02.21
医疗器械行业展览机械工程：机械结构设计的方法、要求与准则
设计的过程是将抽象的工作原理具体化为某类构件或零部件，包含确定结构件的材料、形状、尺寸、公差、热处理方式和表面处理等，还须考虑其加工工艺、强度、刚度、精度以及与其它零件相互之间关系等问题。
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